提醒药店飞检中问题汇总，2018年千万不

GSP是药店常抓不懈的工作，在应对GSP检查的过程中，对于飞检，几家欢喜几家愁！

药店老板自述：

我知道政府加大飞检力度是好事，我知道飞检对净化行业有帮助，我也知道飞检有利于规范化连锁企业发展，但我们只是开药店的！

赚着卖白菜的钱，操着卖白粉的心！虽然我们也是兢兢业业的按照国家的要求来的,但是总会有那么一些疏漏,飞检组每次从“天”而降,总是扑我们一个措手不及。

就算没有什么问题，也紧张得要命，因为毕竟稍有不慎，我们好不容易认证的GSP，就会被收回或者撤销！

有人说：你们不就是心里有鬼嘛！不做亏心事，不怕鬼敲门！平时行得正，坐得直，什么检查都不怕！

但是，每时每刻都不松懈，恐怕谁都做不到……

看到检查结果的那一刻，有多少药店人哭了！

从飞检所反映的问题发现，年以下24点药店要得注意。

1、企业负责人不在岗，执业药师、质量管理人员不在职在岗；

2、购进药品未索取发票，票账货不相符；

3、未按规定使用计算机系统对药品经营全过程进行质量管理；

4、超范围、超方式经营药品；

5、企业销售药品时未给消费者开具销售凭证；

6、企业对员工的培训工作抓得不够；

7、药品购进、验收、销售管理不规范，对购进药品未做到逐批验收等；

8、药品分类管理不规范；

9、工作人员无健康证或健康证过期；

10、冷藏柜不符合要求及冷藏药品未能提供运输过程的温度记录；

11、私设药品库；

12、营业场所有无任何标识的中药饮片及超过有效期药品；

13、中药饮片有串斗、虫蛀现象；

14、购进进口药品未索取进口药品注册证书、检验报告书、进口药品通关单等复印件；

15、未严格按照药品的贮藏要求储存药品的行为，没有温湿度记录等；

16、配备的执业药师、药学专业技术人员、营业人员均未佩戴工作牌；

17、将非药品冒充药品进行宣传、销售。违法发布医疗广告；

18、销售从无经营资质处购进的中药饮片；

19、企业未建立拆零药品销售记录（计算机系统中无拆零销售记录）及拆零药品包装上注明的信息不全等；

20、当事人销售处方药时，审方、核对、调配人员未在处方上签字或盖章；

21、以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售，非法加工中药饮片；

22、存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为；

23、销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种；非定点药店销售第二类精神药品；违反规定销售含特殊药品复方制剂，导致流入非法渠道；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等具有终止妊娠作用的药品；

24、没有在显著位置悬挂相关证照。

据中国药店相关数据来看：80.84%的药店经历过这种形式的检查，一次性通过的占比为79.91%，第二次检查时通过的占比为17.76%。

在未能一次性通过飞检的原因中，提及率最高的是“缺乏专业人员的指导，对GSP条款理解不充分”，占比为55.81%，可见专业指点非常重要，其他原因请看下图图解

GSP存在的高发问题主要是：

在与人员、证照管理相关的GSP要求中，出问题频率排在第一位的是“年度培训计划、培训记录、培训档案、培训签到表等”；第二位是“药师或质量管理人员脱岗”；第三位是“药师或质量管理人员专业知识未及时更新”。

与现场设施设备相关的GSP要求中，出问题频率排在第一位的是“拆零药品工具（手套、拆零药勺、拆零包装袋、统一存放盒）”；第二位是“分类牌齐全，尤其是‘含麻黄碱复方制剂’、‘不合格区’、‘退货区’、‘处方药警示语’、‘非处方药忠告语’等；第三位是“设备使用维修保养记录”。

与不合格品处理相关的GSP要求中，出问题频率排在第一位的是“药品质量投诉记录表”；第二位的是“不合格药品台账（门店）”；第三位的是“药品不良反应报告表”。

与药品验收与养护相关的GSP要求中，出问题频率排第一的是“冷藏药品配送交接记录表、冷链商品到货温度记录表”；第二位是“除虫灭害记录”；第三位是“养护工作计划”。

与门店药品销售登记相关的GSP要求中，出问题频率排第一的是“处方单，企业销售处方药是否按规定保存处方或者其复印件”；第二位是“药品拆零销售记录”；第三位是“成药处方调配销售记录”。

与药品质量管理体系相关的GSP要求中，出问题频率排第一的是“实物库存是否与系统库存一致？实物批号是否与系统批号一致？”；第二位是“各岗位人员是否熟悉自己的职责所在”；第三位是“远程审方质量管理体系”。

与现场分类陈列、分区、仓库、中药养护相关的GSP要求中，出问题频率排第一的是“药品买赠、POP、爆炸贴未按规定执行”；第二位是“陈列了不允许在药店销售的产品，比如食品、保健食品等”；第三位是“办公场所不得存放药品等卖品（非药品和赠品除外）”。

来源：连锁药店

简介

主旨：我们致力于为药食企业提供法律服务，以法律人的专业视角分享经典案例，共享国家新颁布的法律法规及政策资讯。

治白癫风
白殿疯是遗传病吗