妊娠期抗生素品种的选择策略

不同妊娠时期对药物反应的也不同：

1个月内：存在“全”或“无”现象，抗生素选择不当可直接导致流产。

1-3个月内：主要影响器官和系统发育，造成畸形。

3个月后：可影响牙、神经系统、女性生殖系统功能。

妊娠中晚期：药物的不良影响主要表现为发育迟缓和功能紊乱。

一、FDA妊娠用药分级标准

A级：在有对照组的研究中，妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其后6个月的危害性证据），可能对胎儿的影响甚微。

B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月内的危害性证据）。

C级：在动物的研究证明它有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。

D级：有对胎儿危害性的明确证据。尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处，如孕妇有严重疾病或受到死亡威胁急需用药时，可考虑应用。

X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常，或根据经验认为在人，或在人及在动物，是有危害性的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。

二、妊娠期可选用的抗菌药物1青霉素类

属于B类药物，在妊娠期使用较为安全，鉴于妊娠期间该药的肾清除率随肾小球滤过率的增加而增大，孕妇的血药浓度往往较低，可考虑适当增加剂量。

青霉素类药物杀菌原理是阻碍细菌细胞壁的合成，哺乳类动物无细胞壁，故该类抗生素对人体毒性最小，不致胎儿畸形。但其缺点是抗菌谱较窄，对细菌产生的β－内酰胺酶不稳定，易产生耐药性，对酸不稳定，不能口服，易出现过敏反应。

半合成、复合青霉素类制剂已从多方面弥补了这些缺点，既耐酸或耐酶又为广谱抗生素，还不易产生过敏反应。虽然每一种制剂的抗菌谱有所不同，但共同点是无致畸胎作用。该类药物妊娠全过程可予应用。如注射用青霉素钠、口服阿莫灵胶囊等。

2头孢菌素类大部分头孢菌素属于B类，在妊娠期使用较为安全，但头孢哌酮、头孢美唑以及拉氧头孢在结构上含有甲基硫四唑侧链，可降低凝血酶原，在动物实验中还有睾丸毒性作用，应慎用。

头孢菌素与青霉素类极为相似，对母体及胎儿的影响也比较小。比青霉素类更为优越的是其抗菌谱广，对酸及各种细菌产生的β－内酰胺酶稳定，过敏反应发生率低。

第一代头孢菌素有一定的肾毒性，第二代肾毒性较低，第三代对肾脏已基本无毒性，孕妇怀孕全过程可予应用。如头孢哌酮钠、头孢他啶钠等。

特别提示：

●硫酸头孢匹罗：可通过人的胎盘屏障，禁用！

●亚胺培南西司他丁钠：C级。在动物的研究中证实对胎儿有副反应：致畸或使胚胎致死或其他，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。

●氟氯西林、阿莫西林舒巴坦、头孢地嗪、头孢他美酯、头孢米诺钠：妊娠期妇女用药的安全性尚不明确。妊娠妇女，尤其妊娠早期妇女，以及可能妊娠的妇女用药应权衡利弊。

3大环内酯类（红霉素酯化物除外）

大环内酯类抗菌药，其作用机制是阻碍细菌蛋白质合成，抗菌谱与青霉素相似，主要用于耐药性金葡菌、溶血性链球菌及弓形体感染。

大部分大环内酯类：红霉素、琥乙红霉素、乳糖酸红霉素、依托红霉素、阿奇霉素，属于B级，

对青霉素过敏合并呼吸道感染的孕妇可首选此类药物，如阿奇霉素。

特别提示：

●克拉霉素：C级。可通过胎盘。动物试验显示本药对胚胎及胎仔有毒性作用，故妊娠期妇女禁用！

●罗红霉素：可透过胎盘，胚胎内药物浓度约为母体血药浓度的25%，妊娠期妇女慎用；

●地红霉素、螺旋霉素：C级。

4其他抗菌药

●克林霉素：B级。动物实验显示本药对胎仔无影响，但妊娠妇女尚缺乏研究，且本药可透过胎盘，故妊娠妇女应用须充分权衡利弊。

●达托霉素：B级。动物实验中尚未发现致畸作用，但妊娠妇女仍应慎用。

三、妊娠期禁用的药物1氨基糖甙类

有耳、肾毒性，肾清除能力差，药物浓度个体差异大，易致血药浓度升高；内耳淋巴液中药物浓度高。婴儿出现听力障碍主要与用药量有关，与妊娠月份的关系不大，但其发生率为3％～11％。该类药物妊娠全过程避免应用。如链霉素、卡那霉素等。

2四环素类

是典型的致胎儿畸形药物。孕早期使用可致胎儿四肢发育不良和短肢畸形；孕中期致牙蕾发育不良，先天性白内障；孕后期引起孕妇肝功能衰竭，故整个孕期应禁用四环素类抗生素。如四环素、土霉素等。

3喹诺酮类

毒性低，无致畸致突变作用，但可引起年幼动物的关节病变，影响软骨发育；对神经精神方面也有影响，故妊娠期避免应用。如氟哌酸、环丙沙星等。

4氯霉素类

可通过胎盘在胎儿体内蓄积，因胎儿肝脏中缺乏葡萄糖醛酸转移酶，故对此类药物的解毒功能受到影响；孕后期用药新生儿出生后可出现呕吐、厌食、腹胀，最终可导致循环衰竭，称为“灰婴综合征”，故孕早、中期慎用，孕晚期禁用。

5磺胺类

该类药物可通过胎盘进入胎体，与胎儿血中胆红素竞争血浆蛋白的结合部位，使血浆游离型胆红素增高，血浆游离型胆红素为脂溶性胆红素，可渗入血脑屏障，致胎儿脑损伤或出生后新生儿核黄疸，故妊娠期避免应用。如磺胺嘧啶、复方新诺明等。

6红霉素酯化物

可导致孕妇肝内胆汁淤积症和肝实质损害，引起转氨酶升高、肝肿大及阻塞性黄疸等，其发生率高达40％，这可能与酯化物的高敏反应有关，该类药物妊娠全过程避免应用。如依托红霉素（无味红霉素）、琥乙红霉素等。

特别提示

●甲硝唑：B级。国内资料提示本药可通过胎盘，进入胎儿循环，妊娠期妇女禁用。

●四环素类：眼部给药，D级。妊娠期妇女禁用！

●左氧氟沙星：眼部给药，C级。妊娠早期应禁用！

●妊娠全过程避免应用：四环素类、红霉素酯化物、喹诺酮类、万古霉素、磺胺类。

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